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国际注册经理(20-25万) |
发布者:角逐者 发布时间:2015-07-29 |
岗位职责:
1、负责品种注册项目审评过程后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
2、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;
3、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息。
任职资格:
1、本科以上学历,药学、药剂、制药工程或相近专业;
2、五年以上药品注册相关工作经验,有丰富的人脉资源;
3、熟悉、掌握国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识;熟悉欧盟和美国FDA及相关国家药品的相关政策法规和技术要求。熟悉欧盟和美国FDA有关药品的管理规定;
4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;
5、有5个以上药品国内、国外申报注册成功案例。
驻地:北京
下属:10人
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