职位要求：

1、药学相关专业本科及以上学历，八年以上药品生产质量管理经验，三年以上同等职位工作经历优先。

2、熟悉国家医药相关法规及GMP，主持过企业GMP认证，有欧美制剂项目注册认证经历为佳。

3、具有丰富的药学知识和处理问题的能力。 对组织公司的生产技术管理工作、新品开发等工作有相关工作实际经验。

4、较强的药学专业英文书写能力，如英语口语能力较强者为佳。

岗位职责

1、对事业部的GMP规范性进行全面管理，按GMP要求，负责制订、修改公司文件标准、体系；合理安排日常检验工作；定期组织GMP自检，对自检记录进行整理，对改进措施的实施情况进行检查。

2、负责新项目、新生产线的建设、开发过程中的质量、法规符合性把关，负责组织相关质量法规文件的编制、审核和实施。

3、负责建设研发质量体系。

4、负责用户投诉及不良反应监测，并对偏差处理的结果进行评价。负责审核不合格品的处理程序及药品收回的实施。

5、负责组织对供应商进行评估和审计。

6、负责本部门所有人员的管理、绩效考评。

7、负责与药监、药检部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策。

驻地：浙江台州

汇报对象：总经理