岗位职责：

1）  协助上级主管撰写临床试验方案、制定临床总体计划，起草注册申报资料；

2）  协助上级主管甄选临床研究中心、CRO，并负责对临床研究中心进行监察/稽查；

3）  临床试验相关文件的制定与审核；临床试验相关合作方的沟通与协调；

4）  临床试验在线数据库的定期核查，及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题，定期向上级主管提交项目进展报告；

5）  临床试验经费支付核算及内外部沟通；

6）  检索在研品种及同类品种所在医学领域国内外防治指南、临床研究相关政策法规及指导原则、临床研究进展，为临床试验提供技术支持及决策参考；

7）  临床试验文件翻译；

8）  上级主管交办的其它工作。

岗位要求：

1）  临床医学专业，硕士以上学历；

2）在肿瘤方面工作5年以上（条件优秀者工作年限可适当放宽）;

3）熟练的中英文文献查阅、整理、分析、综述、写作能力；

4）良好的团队合作精神；

5）有参与药物临床研究经历，与人沟通良好，有临床工作经历者优先;

6）能适应经常出差。

下属：3-5人

汇报对象：医学事务总监

驻地：北京