临床QA总监/高级经理（50-60万）－最新职位－角逐者猎头

临床QA总监/高级经理（50-60万）

发布者：角逐者发布时间：2017-07-13

岗位职责：
1.负责临床QA组管理工作，确保QA组相关工作可以按照部门既定工作计划进行开展；指导督促临床QA组成员完成工作内容，并评估成员绩效表现，激励员工；
2.质量管理体系：按照ISO 9001以及相关法规要求构建并持续完善研发质量管理体系；
3.文件管理：负责所有临床研究相关SOP的制定及审核；
4.偏差管理：负责对临床研究过程中发生的偏差进行调查，对完成的CAPA进行跟踪；
5.稽查实施：制定集团临床试验年度稽查计划，并根据年度稽查计划开展稽查工作并完成稽查报告。稽查类型包括常规稽查、有因稽查等；
6.药物监管部门的核查：作为主要负责人，协调组织药物监管部门核查相关工作安排，并对核查报告中内容进行审核及回复；
7.供应商管理：负责供应商筛选及管理；根据年度稽查计划对供应商进行资格评估以及内部稽查；
8.监控管理：日常监控，根据目前开展的临床研究制定监控计划，实施对正在开展的临床研究进行监控，并针对监控过程中发现的偏差进行分析，提供CAPA并负责落实；
9.培训：负责质量相关程序培训，并监督相关岗位操作培训的实施；
10.人员管理：制定质量团队年度工作计划，指导督促质量团队完成工作内容，并评估员工绩效表现，激励员工。

岗位要求：
1、年龄：35-40岁
2、性别：不限
3、语言：英语，流利
4、学历：学士或以上学历
5、专业：医学或药学相关专业
6、培训：ICH-GCP、GCP及相关法规

7、经验：7-9年临床试验相关经验，包括2年以上临床QA相关经验

汇报对象：集团临床高级总监

下属若干

驻地：北京海淀