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生产副总经理(50-80万) |
发布者:角逐者 发布时间:2021-03-24 |
一.生产任务协调及执行:
1. 根据运营中心的月度总生产计划及年度计划,制定工厂的生产详细月度计划
2. 参与工厂与运营中心,销售的销售运营会议,根据产能情况,人员情况,物料EHSQ需要等状况优化月度总生产计划并获得总经理和运营中心的批准
3. 执行月度生产计划,及时汇报偏差和误时,并进行整改和调整
4. 跟踪生产计划进程,并实时反馈生产进度情况
5. 制定公司各产品标准成本,跟踪生产成本变化情况,分析变化原因,及时纠偏
二.部门管理及制度建设
组织和领导部门及各车间工作,参与制定公司战略规划和年度生产计划,落实生产目标分解,制定年度预算及执行。
1、 组织建立和完善生产管理系统,如项目中试及验证流程,新产品引入流程等,确保生产任务及项目目标的完成;
2、 负责对产品的工艺规程、操作规程、清洗规程等文件进行审核,确保产品按批准的工艺规程进行生产;
3、 组织完成生产工艺验证、设备验证、清洗验证等各种必要的验证方案的审核并组织实施,以保证产品质量;
4、 组织生产各级人员培训,建立和完善生产各项规章制度,组织生产队伍的建设和考评工作;
5、 负责建立生产自查制度,对生产全过程进行监控,对生产的药品质量负领导责任,参与公司组织的自查活动。
三.部门工作计划及实施
1、 对产品、工艺或设备的变更做出评估,并对变更过程跟踪,评价变更结果;
2、 负责协调生产物资的采购、落实,组织做好相关的统计报表,做好公用工程系统的协调工作;
3、 落实厂房、设备、设施的清洁、维护保养,对厂区的卫生状况进行监督,以保持良好的运行状态,确保生产的正常运行;
4、 协调督促相关职能部门、车间严格执行公司各项规章制度,工作程序、质量标准等,并组织有关人员进行检查;
5、 负责公司安全、环保,职业健康等工作,对公司的安全生产负责;落实各产品供应废水预处理,废气治理等;确保工人职业健康。完成公司EHS目标。
6、 负责公司的清洁生产,抓好生产区及辅助生产区的清洁卫生,做到文明生产;
7、 监督生产现场管理,确保各类标识正确无误制定部门年度工作计划,及时总结整理月度工作小结及年度工作总结;
8、 参与新工艺、新技术的推广应用,协调小试、中试生产工作。
9.组织GMP检查和培训,落实各项GMP相关工作,确保完成公司质量目标。
四.
部门工作计划及实施
1、 对产品、工艺或设备的变更做出评估,并对变更过程跟踪,评价变更结果;
2、 负责协调生产物资的采购、落实,组织做好相关的统计报表,做好公用工程系统的协调工作;
3、 落实厂房、设备、设施的清洁、维护保养,对厂区的卫生状况进行监督,以保持良好的运行状态,确保生产的正常运行;
4、 协调督促相关职能部门、车间严格执行公司各项规章制度,工作程序、质量标准等,并组织有关人员进行检查;
5、 负责公司安全、环保,职业健康等工作,对公司的安全生产负责;落实各产品供应废水预处理,废气治理等;确保工人职业健康。完成公司EHS目标。
6、 负责公司的清洁生产,抓好生产区及辅助生产区的清洁卫生,做到文明生产;
7、 监督生产现场管理,确保各类标识正确无误制定部门年度工作计划,及时总结整理月度工作小结及年度工作总结;
8、 参与新工艺、新技术的推广应用,协调小试、中试生产工作。
9.组织GMP检查和培训,落实各项GMP相关工作,确保完成公司质量目标。
任职资格
1. 药学或化学相关专业本科及以上学历
2. 具有至少10年以上从事原料药生产和质量管理的实践经验
3. 5年以上生产部门经理/总监工作经历,具有较强的领导力
4. 熟悉制药生产环节、生产车间管理,包括生产工艺,设备和EHS,质量方向有质量控制和不良事件处理方面相关工作经验,接受过药品生产相关的专业知识培训。
5. 有主导 GMP认证,FDA 或 EMA 认证经验优先
驻地:浙江
汇报对象总经理
下属:500+
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