药政注册总监（40-60万）－最新职位－角逐者猎头

药政注册总监（40-60万）

发布者：角逐者发布时间：2021-06-08

职责描述

1、跟踪并学习国内外（中国、美国、欧洲等）药事注册相关法规和技术规范，及时向上级领导反馈法规要求最新动态；
2、参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程，协调各部门的工作，跟踪进度；
3、撰写、整理、参与审核及报送药品注册申报资料及其它有关资料；
4、负责与注册部门、药监机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，及时向上级领导反馈；
5、负责对拟立项或开发品种进行历史沿革、获批情况、市场等信息进行检索；
6、负责完成上级领导交办的其他事务。

任职资格：

1、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求；
2、了解新药及仿制药研发流程，具备药物合成、药物分析、制剂等理论基础及实践经验；
3、能独立承担药品申报注册工作；
4、会撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格；
5、工作认真负责，有团队合作精神；
6、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等工作流程，并能高效沟通；
7、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

8、8年以上药品注册工作经验，并有10个项目申报成功

驻地：浙江

汇报对象：总经理