临床运营总监（80-120万/年）－最新职位－角逐者猎头

临床运营总监（80-120万/年）

发布者：角逐者发布时间：2025-04-23

职责范围：

1.策略规划：制定临床试验运营策略，确保符合NMPA、ICH-GCP 等法规要求，推动血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫等领域的 I-III 期及IIT临床研究。
2.项目管理：主导多中心临床试验全流程（I-III 期），包括中心筛选、受试者入组进度管理、数据清理及结题，确保质量、进度与预算达标。
3.团队与供应商管理：领导 10 人 + 临床运营团队，管理 CRO、中心实验室等第三方合作，优化资源分配；团队成员的绩效目标制定、绩效考核评估；参与/主持团队成员招聘、组建团队
4.合规与质量：审核研究协议、ICF 等关键文件，主导 NMPA 稽查/核查应对。
5.跨部门协作：与医学、注册、数据统计、PV、临床药理等部门联动，支持 IND/NDA/BLA 申报。

岗位要求：

1.拥有生命科学、医学、药学或相关领域的教育背景；
2.8年以上临床运营经验，5 年以上管理经验，有MNC或国内大平台工作经验，同时有国内biotech带团队经验（至少3年）。至少全程主导过1项 III 期肿瘤项目（血液瘤优先），有成功推动产品上市案例者优先，独立管理人员不少于15人，具备快速解决问题的能力
3.精通 NMPA 法规，有双盲随机对照研究经验且熟悉双盲研究实操，能够识别潜在风险并制定相应的风险管理计划

4.熟练使用 CTMS等系统。

驻地：北京

汇报对象：总裁