岗位职责
1、 负责原料药、制剂的质理管理,按GMP要求和生产负责人共同承担药品生产质量责任,履行GMP规定的职责;
2、 按照GMP要求建立、健全公司的质量保证体系并组织其正常运行,实施全面质量管理工作;
3、 指导人事等部门开展与药品生产质量管理相关的培训,做好本部门人才培养和团队建设工作,积极配合公司所组织的各项培训活动,加强对下属人员在质量管理方面的培训;
4、 协助总部质量总监处理日常事务;
5、 对第二生产地址**工厂质量转受权人履行法规规定的各项职能。
任职资格
1、 本科及以上学历;
2、 药学或相关专业毕业;
3、 10年以上相关医药行业工作经验,熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程;
4、 5年以上药品生产质量管理经验,从事过药品生产过程控制或质量检验工作;
5、 担任本企业质量管理岗位部门经理1年以上;
6、 按法规规定接受过产品放行有关的培训,方能独立履行其职责。
汇报对象:总经理
工作地点:苏州
待遇 25-45万/年