QA经理 岗位说明：

职位描述：

1、负责原料药生产质量体系的控制标准的制定并严格监督执行；

2、负责生产环节各岗位的质量监控并监督执行；

3、参与车间月、季、半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、半年、全年的质量总结报告；

4、做好生产过程（工序）质量监测检查记录，参与质量事故原因分析与技术鉴定；

岗位要求：

1、大专以上学历，药学或化学等相关专业；

2、有一定化学检验理论基础和动手能力，熟悉质量检验和现场质量管理；

3、有较强的理解、沟通和协调能力，能够承受一定的工作压力；

4、责任心强，有良好的团队合作精神，坚持原则；

5、有5年以上相关岗位工作经验；

6、英语听说读写能力有一定要求。

QC经理 岗位说明

岗位职责：

1、负责原辅料、半成品、成品等的取样、检验工作；

2、负责纯化水、空气净化系统等的检测工作；

3、负责验证产生的样品的检验工作；

4、负责公司其他产品的小试工作；

5、负责半成品、成品的稳定性考察工作；

6、负责QC相关文件的修订完善工作；

7、负责检验人员的业务培训、考核，不断提高检验技术水平；

8、负责完成上级安排的其他临时性工作。

任职资格的具体描述：

1、本科及以上学历，分析化学、药学、生物等医药相关专业；

2、5年以上原料药厂QC工作经验，3年以上QC经理管理经验，参加过GMP认证，熟悉GMP相关规范；有FDA认证管理技能者优先；

3、熟悉液相、气相、红外、紫外、旋光仪等检验仪器的操作及维护保养；

4、对英语听说读写能力有一定要求；

5、熟悉分析方法验证、检验仪器的验证；

6、有较强的责任心和团队精神、良好的人际沟通、协调和交往能力。